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2026 年 1 月 1 日起，国家药品监督管理局 “一药一码、来源可查、去向可追” 的药品追溯强制要求全面落地，诊所、个体门诊、中医馆等基层医疗机构的药房管理迎来合规大考。不少机构正面临药店追溯码怎么弄、如何低成本完成官方平台对接、怎样保障全流程数据可审计等实际落地难题。
作为深耕基层医疗信息化的诊疗管理工具，武汉欣业达科技旗下欣九康诊疗管理系统已内置完成与阿里「码上放心」药品追溯平台的深度对接，将药品追溯能力深度融入日常药房业务全流程，覆盖入库验真、发药管控、拆零管理、退货报损、审计导出等完整业务链路，无需额外部署专用系统，即可帮助各类基层医疗机构快速搭建药品追溯体系，全面满足 2026 年一药一码强制合规要求。需要明确的是，药品追溯管理与医保结算体系相互独立，所有带有追溯码的药品，无论医保结算还是自费销售场景，均需按规范完成扫码管理。 一、9 项全链路核心能力 覆盖追溯全场景欣九康诊疗管理系统的药品追溯码功能围绕基层药房的实际业务流程设计，覆盖药品从入库到核销的全生命周期，核心能力包含 9 项： 双层开关管控，灵活适配合规节奏 系统配置诊所级、药品级双层管控开关：诊所级总开关支持一键启停追溯功能，适配机构合规过渡阶段的灵活需求;药品级开关单独启用后自动锁定不可回退，从规则层面保障单品种追溯链条完整无断点，适配诊所管理软件追溯码落地的精细化管控需求。 入库验真防回流，源头守住质量防线 采购入库时扫描药品追溯码，系统自动调用码上放心平台接口校验条码真伪，同步完成防回流校验，精准拦截已被其他机构销售过的回流药品，同时支持供应商信息一致性校验，从入库端同时筑牢药品质量与合规双重防线。 整箱大码同步，大幅提升入库效率 针对整箱进货场景，支持箱码(大码)快速入库，仅需扫描一个箱码，点击 “小码同步” 即可自动拉取整箱全部药品小码信息，最多支持 10 个大码同时同步，无需逐盒手动扫码，大幅降低药房入库的工作量。 发药强制扫码，严格落地一药一码 发药环节设置强制扫码校验规则，必须扫描药品追溯码并与处方药品的名称、规格、数量信息核对一致后方可完成发药;全面支持拆零发药场景的追溯管理，发药小票可打印追溯码明文与二维码，方便患者扫码查验，真正落实 “一药一码、去向可追” 的监管要求。 退货原码回退，库存状态精准同步 患者退药时，系统自动匹配原始发药记录与对应追溯码，完成原码退回登记;采购退货支持大码、中码、小码多层级退回操作，退回后的追溯码自动标记 “已退出”，不再纳入机构有效库存，确保库存数量与追溯状态实时对应。 报损状态注销，实现全周期闭环 针对过期、破损等需报损的药品，扫描追溯码即可完成报损登记，相关状态同步上传至码上放心平台完成追溯码注销，实现药品从入库到核销的全生命周期追溯闭环。 异步上报机制，前台业务零阻塞 采用后台异步队列完成追溯数据上报，上报失败自动触发重试机制，支持一键重推与队列状态实时监控，数据上传全程不占用前台收银、发药的操作时长，保障药房业务流畅运行。 追溯审计导出，从容应对药监飞检 支持按时间、业务类型、药品品类、患者信息等多维度查询追溯流水，可导出库存快照与全量追溯流水 Excel 台账，台账包含追溯码、单据号、患者信息、操作人、操作时间等完整字段，充分满足药监检查的举证需求，让飞检应对更从容。 盘点快速定位，库存管理更高效 药品盘点过程中，扫描任意追溯码即可秒级定位该条码对应药品的全部库存信息，包括关联药品品规、批次、批号、有效期、入库时间等，大幅提升盘点效率与库存数据精准度。 二、三步快速落地 轻松搞定药品追溯管理针对众多基层机构关心的 “药店追溯码怎么弄” 的问题，欣九康诊疗系统将追溯操作完全融入日常药房工作流程，无需改变原有操作习惯，仅需三步即可完成全流程合规落地： 入库：扫码验真，批量同步 采购入库时直接扫描药品追溯码，系统自动对接码上放心平台完成真伪校验、回流拦截与供应商信息核对;整箱药品扫描箱码后可一键同步全部小码信息，无需逐盒扫码，高效完成入库追溯登记。 发药：强制核验，处方匹配 发药环节自动触发扫码要求，扫描追溯码后系统自动比对处方药品信息，信息一致方可发药;拆零发药同样支持追溯码全流程管理，发药小票同步打印追溯信息，全程操作留痕可查。 迎检：一键导出，台账齐全 面对药监检查，可按需筛选追溯流水，一键导出完整的 Excel 追溯台账，全链路数据清晰可追溯，快速完成合规举证。 三、硬件与版本说明 低门槛快速上线硬件要求 仅需配备支持 USB 接口的一维 / 二维扫码枪(可识别 Code128、QR Code、DataMatrix 及反色码)、运行系统的普通 PC，搭配稳定外网即可(接口时延<1 秒)，无需额外安装专用追溯软件，药房现有常规设备即可满足对接需求。 版本说明 欣九康诊疗管理系统免费版暂不支持药品追溯码功能;付费版本开放完整的药品追溯码管理能力，覆盖上述全部 9 项核心功能。系统基于阿里云部署存储，配套分级权限管控、全操作留痕溯源、定期数据备份机制，所有追溯记录永久可查、可审计。 四、常见问题解答Q1：诊所没有开通医保，也需要使用追溯码功能吗? A：需要。药品追溯码管理是国家药监局的强制合规要求，与医保结算体系相互独立;所有带有追溯码的药品，无论医保结算还是自费销售场景，均需按要求完成扫码管理。 Q2：中医馆的中药饮片需要采集追溯码吗? A：现行政策下中药饮片暂不强制要求采集追溯码，欣九康系统已针对中医馆场景做了专属优化，支持标记药品 “无码” 并跳过扫码校验，避免日常发药流程被不必要的规则卡住。 Q3：历史库存的药品没有追溯码，会影响正常销售吗? A：不会。历史库存的无追溯码药品可按原有流程正常销售，追溯码管控规则仅对新启用追溯管理的药品、以及新采购入库的带追溯码药品生效，支持机构平稳过渡合规周期。 Q4：对接码上放心需要额外采购专用硬件吗? A：不需要。仅需普通 USB 一维 / 二维扫码枪、办公电脑与稳定网络即可，无需定制专用设备，也无需安装额外的客户端软件。 Q5：欣九康免费版可以使用追溯码功能吗? A：不能。药品追溯码管理为付费版专属功能;欣九康诊疗系统提供长期免费版作为基础入门使用，机构可根据自身合规需求按需升级至含追溯码能力的付费版本。
随着 2026 年一药一码合规节点临近，基层医疗机构尽早完成药品追溯体系搭建，既能提前规避合规风险，也能同步提升药房管理的规范化水平。欣九康诊疗管理系统依托内置的码上放心对接能力，以低门槛、全链路、易操作的追溯方案，助力诊所、门诊、中医馆平稳落地药品追溯合规要求，实现用药安全与经营合规的双重保障。 |
